Сиалор Реневал (Renewal) (табл. для приг. р-ра местн. прим. 200 мг 10 мл флакон ПЭ с насадкой-распылителем в комплекте с растворителем) Обновление ПФК АО г. Новосибирск Россия в аптеках города Ирбита

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-004958
Дата регистрации:	27.07.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения:	27.07.2023
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ПФК "Обновление АО - Россия
Производитель:	ПФК "Обновление АО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Сиалор
Международное непатентованное или химическое наименование:	Серебра протеинат

Упаковки:

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки для приготовления раствора для местного применения	200 мг	2 года	При температуре не выше 25 град.
		1 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 10 мл-1шт; флаконом - 1 шт./- Без рецепта

Производитель:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (готовой ЛФ)	АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
3	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия
4	Выпускающий контроль качества	АО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление" (АО "ПФК "Обновление")	г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80	Россия

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Сиалор

Торговое наименование: Сиалор

Международное непатентованное или группнровочное наименование:    серебра протеинат

Лекарственная форма: таблетки для приготовления раствора для местного применения 

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Серебра протеинат    -    200 мг

Вспомогательное вещество:

повидон К 30    -    20 мг

1 ампула растворителя содержит: вода для инъекций.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета с неравномерной окраской поверхности, с фаской, допускается металлический блеск. Фармакотерапевтическаи группа: антисептическое средство.

Код ATX: R01AXI0 

Фармакологические свойства Фармакодинамика

Препарат серебра (серебра протеинат содержит 7,5-8,5 % серебра). Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местного применения. Механизм действия серебра протеината основан на том, что ионы серебра осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и сужению кровеносных сосудов (это приводит к уменьшению отека), что в свою очередь обуславливает торможение воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: В. cereus, С. albicans, Е. coli, P. aeruginosa, S. aureus, A. niger, S. Abony и другие.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита, синусита; острый ринит (насморк). Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период лактации, атрофический ринит, детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и кормящим матерям, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Местно, в виде 2 % раствора.

Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением.

Готовый раствор хранить при комнатной температуре. Раствор использовать в течение 30 дней после приготовления.

Для приготовления 2% раствора 1 таблетку препарата (200 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением:
Добавить во флакон таблетку Сиалор'
Взболтать до полного растворения таблетки (~15 минут)

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Для формы выпуска, включающей крышку с пипеткой:

Детям от 3 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. 

Продолжительность курса лечения - 5-7 дней.

Для формы выпуска, включающей насадку-распылитель:

Взрослым и детям старше 6 лет:

По 1-2 орошения слизистой оболочки полости носа 3 раза в день в течение 5-7 дней.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом к врачу.

Передозировка

При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта.

Лечение: при сильном раздражении, жжении, зуде слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Если симптомы сохраняются, обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено. Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором препарата нерастворимые осадки; раствор препарата инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения. 200 мг.

Комплект:

I таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 ампула полимерная с растворителем (вода для инъекций) по 10 мл.

1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой с пипеткой (для взрослых и детей от 3 лет) или насадкой-распылителем (для взрослых и детей старше 6 лет) с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата:

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru Адрес места производства: г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. e-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru